AEMPS इबुप्रोफेन जुनिफ़ेन का एक बैच निकालता है

दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों के लिए स्पेनिश एजेंसी (एईएमपीएस) ने एहतियात के तौर पर जुनिफेन दवा का एक बैच लिया है सिरप में क्योंकि यह आवश्यक स्तरों के बाहर कवक और खमीर की गिनती है।

जुनिफ़ेन बाल चिकित्सा उपयोग के लिए एक इबुप्रोफेन है जो 150 मिलीलीटर की बोतलों में होता है, और सभी इकाइयों का बहुत G07 सिरप में (जुनिफ़ेन 4% मौखिक निलंबन) एक "आउट-ऑफ-स्पेसिफिकेशन परिणाम (कुल कवक और कांटा गिनती") के कारण।

एम्स की वेबसाइट पर अपनाए गए एहतियाती उपायों को अधिसूचित किया गया है: बाजार से लॉट G07 से सभी वितरित इकाइयों की वापसी और सामान्य चैनलों द्वारा प्रयोगशाला में वापसी।

यदि आपके पास दवा के अनुरूप घर पर है जुनिफ़ेन को बहुत प्रभावित किया, आपको इसे फार्मेसी में ले जाना होगा। यह माना जाता है कि बाजार में उपलब्ध बहुत सारे सामान विसंगतियों को पेश नहीं करते हैं और सामान्य रूप से लिया जा सकता है।

अद्यतन:

दवा JUNIFEN 4% मौखिक निलंबन के बहुत G07 की वापसी के बारे में, 150 मिलीलीटर की 1 बोतल और प्राप्त कई पूछताछ के कारण, AEMPS ने एक नया नोट जारी किया है जिसमें निम्नलिखित स्पष्टीकरण के साथ जानकारी का विस्तार किया गया है:

यह वापसी वार्षिक बाजार नियंत्रण अभियान के परिणामों के भीतर तैयार की गई है, जिसमें स्वायत्त समुदायों के स्वास्थ्य अधिकारियों के सहयोग से, विभिन्न दवाओं के नमूने एकत्र किए जाते हैं और बाद में नियंत्रण की आधिकारिक प्रयोगशालाओं में विश्लेषण किया जाता है। AEMPS। इस दवा के मामले में, दो बैचों को इकट्ठा किया गया था, जिनमें से एक के रूप में विनिर्देशन "कुल खमीर और कवक गिनती" और विशेष रूप से एक खमीर की गिनती के अनुरूप नहीं था।

फार्माकोपियोइया द्वारा आवश्यक से अधिक की गिनती में एक खमीर द्वारा दवा का संदूषण, सिद्धांत रूप में, रोगी के लिए कोई नैदानिक ​​नतीजा नहीं है, क्योंकि यह एक सूक्ष्मजीव है, जो एक तरफ, पर्यावरण का अभ्यस्त वनस्पतियों और दूसरी तरफ है। , मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, इसलिए अंतर्ग्रहण के बाद इसे पीएच और / या आंतों के एंजाइमों द्वारा नष्ट कर दिया जाएगा। इस प्रकार के सूक्ष्मजीवों की खोज, प्राप्त गणना को देखते हुए, हालांकि, इसकी व्याख्या की जानी चाहिए अनुचित निर्माण का सुझाव.

यदि हम इस दवा का उपयोग कर रहे हैं या कर रहे हैं, तो बैच नंबर की जाँच की जानी चाहिए:

  • यदि G07 से बहुत कुछ अलग है तो यह नोट हमें प्रभावित नहीं करता है।
  • यदि लॉट G07 है और हमें दवा का उपयोग जारी रखना चाहिए, तो हम फार्मेसी में जा सकते हैं और इसके वापसी और / या किसी अन्य अप्रभावित लॉट के लिए विनिमय कर सकते हैं।

किसी भी मामले में, AEMPS से वे चेतावनी देते हैं कि दवा JUNIFEN 4% मौखिक निलंबन, 150 मिलीलीटर की 1 बोतल, बहुत G07 का सेवन स्वास्थ्य जोखिम का प्रतिनिधित्व नहीं करता है।

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