यूरोपियन फार्माकोविजिलेंस में जोखिम मूल्यांकन समिति ने लड़कियों, महिलाओं को गर्भधारण क्षमता और गर्भवती महिलाओं के लिए प्रशासित होने पर वैल्प्रोइक एसिड के लाभ / जोखिम संतुलन का एक नया मूल्यांकन किया है। कंपाउंड एक एंटीकॉन्वेलसेंट है जिसमें एंटीपीलेप्टिक गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है।, जिसका मुख्य तंत्र GABA न्यूरोट्रांसमीटर की निरोधात्मक कार्रवाई में वृद्धि से संबंधित है।
यह न्यूरोट्रांसमीटर कुछ जानवरों और पौधों में मौजूद चार-कार्बन एमिनो एसिड है, बैक्टीरिया में भी; जानवरों में यह मस्तिष्क में उच्च सांद्रता में पाया जाता है
वैल्प्रोइक एसिड का प्रशासन निहित है जन्मजात विकृतियों के विकास का जोखिम, और इसके अलावा हाल के अध्ययनों से संकेत मिलता है कि गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग गर्भाशय में उजागर बच्चों के शारीरिक और न्यूरोडेवलपमेंटल विकास में परिवर्तन से जुड़ा हो सकता है।
सबसे आम विकृतियां हैं: तंत्रिका ट्यूब दोष, चेहरे की डिस्मोर्फिया, फांक तालु और फांक होंठ, क्रानियोसेनियोस्टोसिस, हृदय, गुर्दे और मूत्रजननांगी दोष, अंग दोष (द्विपक्षीय त्रिज्या aplasia सहित) और विभिन्न अंगों और प्रणालियों से जुड़े कई असामान्यताएं। ।
निर्धारित नहीं कर सका वास्तव में जोखिम की गर्भकालीन अवधि क्या है, और पूरी गर्भावस्था के दौरान इस की स्थायित्व से इंकार नहीं किया जाता है.
शुरुआती बचपन के बच्चों के अध्ययन से पता चला है कि इनमें से 30 से 40 प्रतिशत के बीच मौखिक संचार, बौद्धिक भागफल, स्मृति और सकल मोटर कौशल से संबंधित कुछ प्रारंभिक विकास संबंधी विकार थे।
बचपन के आत्मकेंद्रित और अन्य आत्मकेंद्रित स्पेक्ट्रम विकारों के जोखिम में वृद्धि भी हो सकती है। (सामान्य जनसंख्या के साथ तुलना)। दूसरी ओर, सीमित आंकड़ों से पता चलता है कि इन बच्चों को एडीएचडी विकसित करने का अधिक जोखिम हो सकता है।
इसलिए ये सिफारिशें हैं जो AEMPS स्वास्थ्य पेशेवरों को संबोधित करती हैं
वैल्प्रोइक एसिड लड़कियों को नहीं दिया जाना चाहिए, जो गर्भकालीन क्षमता वाली महिलाओं को या गर्भवती महिलाओं को दिया जाना चाहिए, जब तक कि मिर्गी या द्विध्रुवी विकार से जुड़े उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए अन्य उपचारों को बर्दाश्त नहीं किया गया है या अप्रभावी साबित नहीं हुआ है।
वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार में गर्भकालीन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार की पूरी अवधि के दौरान एक प्रभावी गर्भनिरोधक विधि का उपयोग करना चाहिए और गर्भावस्था के मामले में भ्रूण को चलने वाले जोखिमों के बारे में विस्तार से बताएंगे।
उपचार में महिलाओं को सूचित किया जाना चाहिए गर्भावस्था के मामले में उन्हें परामर्श के बिना दवा को निलंबित नहीं करना चाहिए अपने चिकित्सक से पहले
यदि एक महिला वैल्प्रोइक एसिड लेने के दौरान गर्भवती हो जाती है, तो अन्य चिकित्सीय विकल्पों पर विचार करते हुए, लाभों और जोखिमों का गहन मूल्यांकन किया जाएगा। यदि यह अंततः उपचार के साथ जारी रखने का निर्णय लिया जाता है, तो उपरोक्त लिंक किए गए दस्तावेज़ में दिए गए दिशानिर्देशों का पालन किया जाएगा।
एईएमपीएस वालप्रोइक एसिड के साथ दवाओं के तथ्य पत्रक और पत्रक को अपडेट कर रहा है, जो जल्द ही स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों और रोगियों दोनों के लिए पूरक सूचनात्मक सामग्री के साथ उनकी वेबसाइट पर उपलब्ध होगा।
का महत्व है सभी संदिग्ध प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करें एसईएफवी-एच के संबंधित स्वायत्त फार्माकोविजिलेंस सेंटर के विपरीत, और इस वेबसाइट पर उपलब्ध इलेक्ट्रॉनिक फॉर्म के माध्यम से भी सूचित किया जा सकता है।
